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同样加大在华投入，扩建生产基地的还有诺华、赛诺菲和阿斯利康。

药品有统一的国家药典，标准划一。理想的资产管理就是对资产全生命周期的闭环管理，包括资产的申请，招标，采购，安装，验收，使用，保养维修，到最后的报废。

而耗材很少有国家标准，大多数是企业标准，且产品灵活多变，品质参差不齐，南北差异明显。医院固定资产管理普遍存在以下问题：1，重购置、轻管理。01、设备采购供应市场现状：国产设备不容乐观。2，完善卫生材料申请、招标购入使用流程：比如单一来源耗材招标采购流程，非中标卫生材料、新产品订购流程等等。推行分级诊疗制度，加强县医院建设促使基层医院对中高端设备的填补缺口。

随着政府出台多项政策鼓励国产医疗设备，相信在未来，会有更多国产设备厂家被三甲医院采购和使用。3，坚持国产品牌优先的原则和坚持优质品牌优先的原则四是有利于推进供给侧结构性改革。

药企正积极提交参比制剂备案，中检院定期发布参比制剂信息。不可否认的是，我国仿制药虽然能够保证安全性，但部分品种在质量和疗效上与原研药相比存在差异。制剂是有效成分、辅料和包材的有机结合，一致性评价将促进企业更多地进行生产工艺和辅料、包材的综合研究，提高制剂水平。国家食品药品监督管理总局（CFDA）副局长吴浈在论坛上强调，去年8月中国启动药品审评审批制度改革。

开展仿制药质量与疗效一致性评价的重要意义，体现在4个有利于上：一是有利于提高药品的有效性。一致性评价办相关负责人指出，289个评价品种中，仅剩80多个品种没有企业备案参比制剂，这些没有备案的品种大多是改良品种，涉及改规格、改剂型、改碱基、改酸根和地产化等问题，这些品种是一致性评价的难点。

上述政策的实施给医药行业发展带来了哪些具体影响？当深化改革遇上世界经济深度调整、中国经济进入新常态时，医药行业如何做强？医药企业创新成长的结构性机会在何方？这些已成为业内外人士普遍关注的焦点。临床上优先使用这些可替代的仿制药，能大大降低百姓的用药负担，提高医保基金的使用效率。仿制药一致性评价中有许多从未遇到的困难，牵涉医药工业的方方面面，希望大家同心协力，一道前行。截至目前，仿制药质量与疗效一致性评价工作距最后的时限越来越近，每家参与药企都在全速向目标冲刺，一系列配套政策也迅速出台。

据悉，针对一致性评价难点问题，CFDA已于近期先后组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑（征求意见稿）》等文件公开征求意见。改革开放之前，我国药企很难拿到原研药品，许多仿制药是从文献上找到化合物结构自己合成的，这样生产出的仿制药未与原研药进行质量、疗效的对比。中国是仿制药大国，必须扎扎实实做好仿制药。中国仿制药冲关，关注质量内核 2016-12-26 06:00 · wenmingw 2016年，对于中国医药行业来说，是十三五开局之年，更是在国家供给侧结构性改革顶层设计下进行深刻变革之年。

2007年新的药品注册管理办法实施之前，我国仿制药仿的是原研药的标准。历史上，美国、日本等国家也都经历了同样的过程。

中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）相关负责人指出，对已批准上市的仿制药进行一致性评价是历史性补课。仿制药质量提高了，临床上实现与原研药相互替代，就能推动药品生产领域的结构性改革，改变现在原研药垄断某些医院市场的局面，有利于降低医药总费用支出、淘汰落后产能。

通过一致性评价工作，我国仿制药质量水平能得到大幅提升，百姓用药的有效性也能随之得到保障。其中，提高仿制药质量是一个关键问题。开展仿制药一致性评价，可使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅能节约医疗费用，也可提升我国仿制药质量和制药行业整体发展水平，保证公众用药安全有效。同写意论坛发起人、科贝源（北京）生物医药科技有限公司总经理程增江说。本版特开辟年度特稿栏目，刊发记者采写的相关报道，梳理权威人士的精辟观点，共同回顾2016年医药行业发展历程，展望2017年的行业前景。做到与原研药质量、疗效一致，中国制药离创制新药也就不远了。

在经过30年快速成长之后，中国仿制药正完成一次质量与疗效的大冲关。仿制药质量与疗效一致性评价将引发我国仿制药市场的一次大洗牌，优胜劣汰是大势所趋。

过去，我国批准上市的药品没有与原研药进行一致性评价的强制性要求，有些药品在疗效上与原研药存在差距。在国际医药市场，我国还是以原料药出口为主，制剂出口所占的比重较小，而造成这一现象的根本原因在于制剂水平相对落后。

事实上，我国部分仿制药与原研药在质量和疗效上存在差异有着历史原因。通过一致性评价的仿制药，其质量跟原研药一样。

关注质量内核开展仿制药一致性评价是《国家药品安全十二五规划》中提出的一项重要任务，也是CFDA成立以来为保证群众用药安全有效所采取的一项重大举措，对提高我国药品的安全性、有效性、可及性意义重大，同时也为中国制药进军全球仿制药市场埋下了伏笔。全力冲刺目标按照今年3月5日国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，以及今年5月CFDA发布的关于落实意见有关事项的106号公告要求，药企要在2018年底前完成289个基本药物口服制剂的评价工作，涉及国内批准文号17000多个、进口注册证104个，国内企业1817家、境外企业42家，活性成分197个，除阿司匹林肠溶片和盐酸小檗碱以外，基药口服固体制剂全部收录其中。新中国成立以来，仿制药在保障百姓健康和推动中国医疗卫生事业发展中发挥了不可替代的作用。我国是制药大国，而非制药强国。

开展仿制药一致性评价，使其在质量和疗效上实现与原研药的相互替代，对提高药品质量，促进医药产业供给侧结构性改革，推动产业升级具有重要的历史意义。三是有利于提升医药行业发展质量，推动医药产业国际化。

同时，一致性评价办围绕业界关心的参比制剂、品种申报、评价方法等问题在全国范围内开展了多场免费培训，在门户网站设立专栏并及时更新，做到信息的公开和透明。中检院公开信息显示，截至9月30日，共接收参比制剂备案2496件，备案总数中289个基本药物品种参比制剂备案数为1351个，已有参比制剂备案的共计208个品种。

二是有利于降低百姓用药支出，节约医疗费用据报道，美国新生儿父亲PPD的发生率为4%～25.5%，国际范围内新生儿父亲PPD的发生率为1.2%～11.9%。

男性多项激素水平会在产妇分娩后发生变化，如睾酮、皮质醇、血管加压素水平出现不同程度的下降，其中睾酮水平在产妇分娩后3周内下降达33%。3.新生儿父亲产后抑郁的防治预防：医务人员应积极指导夫妻做好孕产期保健，确保新生儿健康。倡导家人树立正确的生育观，理性对待新生儿性别;。但最近，他却总是莫名其妙发脾气，睡不好、吃不香，到医院看过医生之后，张先生竟被诊断为产后抑郁症。

2.新生儿父亲产后抑郁的相关因素 新生儿父亲产后抑郁是生理、心理、社会等多方面因素综合作用的结果。并且，新生儿父亲作为社会发展的中坚力量与整个家庭的顶梁柱，承受着来自各方面的巨大压力，尤其是平常家务比较依赖妻子的准爸爸们，成为准新生儿父亲时不能及时进行角色转化，较易导致产后抑郁症的发生。

治疗：以心理干预治疗为主，必要时加以药物治疗。1个多月前，张先生当上了父亲，初为人父让他高兴了好几天。

但是，为了坐月子的妈妈和刚出生的宝宝有一个安全、舒适、惬意的家，我们一定要防止爸爸们发生产后抑郁症。这令张先生很不解，为何自己会患这种妇科病？很多人都以为只有妈妈们在生完孩子之后才有的产后抑郁症的风险，的确，相对于女性产后抑郁症，男性出现产后抑郁者比较少见，症状也比较轻，很少出现自杀倾向。

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